糖尿病醫藥新知 Alternative Therapies for Diabetes

 

糖尿病醫學大突破

 

 

 

印度草本複方獲得美國專利

 

    美國藥廠所研發的『印度草本複方』於1999323日取得美國專利---『成份、方法及糖尿病治療理論』,專利號碼5,886,029

以下為該專利內容的中文譯文:

    該印度草本複方主要是用來治療糖尿病的。此配方的最大發明特色乃是它能誘發胰島細胞再生,進而促使血糖明顯下降。此草本複方包含有枸橘、丁香果、印度苦瓜、無花果、印度揀樹、雪蘭...10多種成份。

    建議糖尿病患每日服用三次,餐前服用,每次1-2公克。由於此草本複方會引導胰臟細胞增生,進而促使胰島素開始自動分泌,而讓胰臟功能恢復正常,大約4-12個月即可完全停藥

 

 

 

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醫學期刊報導及論文摘要

 

 

<1>1998年發表在美國國家醫學協會期刊

   發表人:美國加州大學醫學院Ramachandra M.Rao醫學博士

 

  (摘要)1.印度草本複方含有10種天然植物,實驗顯示它具有降血糖的功能,而且對於慢性糖尿病指標HbA1C有顯著的降低效果.

       2.印度草本複方的療效,這次的觀察確認,它是經由誘發胰臟胰島細胞再生』,進而促使慢性糖尿病血糖下降.

 

 

 

 

<2>2000年發表在國際兒科內分泌暨新陳代謝醫學會

    發表人:美國UCLA醫學中心N.Berman醫學博士

 

    (摘要)觀測印度草本複方有無副作用.過敏反應.及對HbA1C的控制效果

    <結論>1.經每月測試所有病患的HbA1C.血糖值.肝功能.CBC.腎功能及尿液分析確認所有病患服用印度草本複方都沒有副作用.沒有過敏反應.沒有藥物交叉作用及異常檢驗結果發生.

          2.這次臨床試驗對照組與印度草本複方添加組經過3個月平均印度複方組HbA1C值降低1.96%.

 

 

 

 

<3>20028月印度眼科雷射醫學會發表論文

   發表人:Nabin Kumar Pattnaik 醫學博士

 

 (摘要)研究印度草本複方對糖尿病患視網膜病變的療效研究

<結論>1.印度草本複方可幫助平衡血糖,促進胰島素自動分泌..

      2. 印度草本複方可預防慢性血胰島素過多症進而降低及抑制微血管及血管病變發生.

      3. 印度草本複方顯著的降低HbA1C值及改善糖尿病患者視網膜病變等併發症.

      4. 印度草本複方內的P.marsupiumM.charantia成份可預防胰島β-細胞的死亡並再生新的β-細胞.同時促進胰島素自動分泌,其他成份則協助降低細胞壁對胰島素阻力.

      5.服用印度草本複方添加組1-3個月與對照組沒有明顯差異,4-6個月則HbA1C及血糖值則有非常明顯降低接近正常值,對照組的病患6個月仍需繼續雷射治療視網膜微血管出血,但複方添加組則全部病患完全不需再做雷射視網膜治療.

 

 

 

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美國國家醫學協會期刊論文

 

論文刊登在J Natl.Med.Assoc.1998;90:614-618.期刊---國家醫學協會期刊

 

印度草本複方治療糖尿病效果

Ramachandra M. Rao ,醫學博士;Fathi A.Salem,醫師

Irene Gleason-Jordan,醫師 美國加州.洛杉磯

 

    關鍵字:對照組:在這組的老鼠完全沒處理,餵食正常的老鼠飼料。

糖尿病組:這組的老鼠首先空腹4-6小時,再由腹腔內注射尿嘌呤誘發糖尿病---注射藥量【80毫克/公斤/體重】。之後即餵食正常未處理的飼料。

印度草本複方添加組:這組老鼠首先空腹4-6小時,再由腹腔內注射尿嘌呤誘發糖尿病---注射藥量【80毫克/公斤/體重】。之後即餵食正常未處理的飼料連續5天,而後再改混有2%印度草本複方的添加飼料。

 

摘要

    印度草本複方包含有10種天然植物,實驗顯示它具有降低血糖的功能 這次的實驗研究主要重點包含印度草本複方在動物實驗中對血糖.醣化血色素及胰島細胞再生等3項的效果。實驗結果顯示3組老鼠的體重初期沒有明顯差異,12的實驗後3組間體重的增加也沒有明顯的不同。

 

    糖尿病組的血糖值,明顯比對照組的動物群高很多,而餵食『印度草本複方』添加組的動物群則血糖值明顯的比糖尿病組的低。另外,糖尿病組的『醣化血色素值』明顯高於對照組及餵食『印度草本複方』添加組的動物群。

 

    由胰臟病理組織觀察發現,糖尿病組的整個胰臟細胞有萎縮及細胞數目減少的現象。而餵食『印度草本複方』添加組動物群,則明顯的比糖尿病組有胰島細胞變大數目增多的現象。糖尿病組比對照組的動物群有明顯胰島細胞數目減少。

 

    這次的動物實驗數據,證實『印度草本複方』治療糖尿病效果,乃是透過『胰島細胞再生』達成的。

 

論文刊登在J Natl.Med.Assoc.1998;90:614-618.期刊---國家醫學協會期刊

 

   在美國青少年及有色人種中,糖尿病出現了極不相稱的高比例患率,幾乎每20個美國人中就有1人。由於糖尿病是一種慢性病,故這個新模組的調查資料,對於糖尿病的預防及控制是非常重要的參考依據。特別是非藥物及飲食控制對青少年糖尿病的健康照護是非常有用的,也經常是限定的方式。

 

   『印度草本複方』是一種營養補充品,它是由印度數種植物萃取物混合而成。這些組合成份或單獨成份在動物實驗模組中均顯示對糖尿病治療有效果。幾千年來,印度民眾使用這些植物當作日常生活的烹調蔬果或調味香料,明顯具有預先控制碳水化合物,進而平衡體內血糖濃度的效益。

 

   『印度草本複方』主要包含有紫檀木.滅糖葉.三色草.印度苦瓜.雪蘭草.枸橘.丁香.無花果.肉桂.印度揀樹等植物的根或葉萃取物組合而成,這些混合成份已證實有治療高血糖症的功能。

 

    數種三色草型式的萃取物,經口餵食兔子的治療實驗,已證實可治療高血糖症。其他已知,它在人體實驗.老鼠實驗也都證實具有治療糖尿病的效果。

 

    另外,單獨使用三色草成份,採用尿嘌呤誘發糖尿病的研究,證實它在老鼠體內具有治療糖尿病的功效。印度苦瓜在北印度半島是普遍被當作咖哩的香料,每日調配食物的必需品。而它的根在動物實驗中證實有降血糖的功能。它的作用機轉顯示有控制糖尿病的能力。『印度草本複方』的另一成份滅糖葉經口服餵食的動物實驗證實有降血糖功能。最近在日本單獨研究此種成份,顯示滅糖葉抑制血糖上升乃是利用抑制小腸吸收葡萄糖。

 

    到目前為止,這些資訊有效的整合關於這些植物成份是互補不足呢?或是互相衝突的疑惑。而這次實驗研究乃是用來確認這『印度草本複方』,採用經口餵食療法的效果,它包含有已知及報導證實降血糖的成份,我們利用老鼠注射『尿嘌呤誘發糖尿病法』,來研究它們在生化及病理觀測等項目的結果。 

 

材料及方法

 

   『印度草本複方』包含紫檀木.滅糖葉. 三色草.印度苦瓜.雪蘭草.枸橘.丁香.無花果.肉桂.印度揀樹等成份經過乾燥.蒸餾萃取分離,然後在室溫下利用空氣乾燥法製成粉末,再依適當比率混合而成。

 

動物

    在這次實驗中我們把6大的公天竺鼠分成3組,每組10隻。而這些動物隨機分配法,分成下列3組:

 對照組:在這組的老鼠完全沒處理,餵食正常的老鼠飼料。

糖尿病組:這組的老鼠首先空腹4-6小時,再由腹腔內注射尿嘌呤誘發糖尿病---注射藥量【80毫克/公斤/體重】。之後即餵食正常未處理的飼料。

印度草本複方添加組:這組老鼠首先空腹4-6小時,再由腹腔內注射尿嘌呤誘發糖尿病---注射藥量【80毫克/公斤/體重】。之後即餵食正常未處理的飼料連續5天,而後再改混有2%印度草本複方的添加飼料。

印度草本複方混合物是由Harlan Tekled公司所準備Madison,Wisconsin,食物配方編號:TD96313號

 

所有的實驗動物將連續餵食指定食物12,每週記錄們的體重及飼料耗量。每日觀察們的一般健康狀況及欄內的活動狀況。在研究期間觀察這些動物大體上健康狀況沒有明顯改變。

 

血樣的收集和處理

在餵食經過大約4個小時,然後所有老鼠用Ketamine-Xylazine麻醉劑,腹膜注射【劑量80毫克-8毫克/公斤/體重】。血樣用10c.c.針筒及18號針頭抽取,大約8-10c.c.的血液放在血管分離血清。另外3-4c.c.全血放在採血杯,作為『醣化血色素』分析用。

 

血清生化

    所有樣本標示號碼,利用美國BECKMAN CX7生化分析儀,來分析所有樣本的血糖數據。利用美國BioRADDiaSTAT泳層析儀來分析醣化血色素【HbA1c】。

 

病理抹片製作

  從每隻解剖的老鼠體內摘下胰臟,而後以10%的福馬林緩衝液保存。用石臘固化處理,用切片機切成5大小的尺寸,而後固定在常規的顯微鏡抹片上,再進行染色處理。所有抹片均進行病理性觀測──胰島數目每一胰島的細胞數目』。

 

統計分析

  所有觀察首先記錄在筆記本,然後鍵入麥金塔LCⅡ型電腦,由另一人再確認輸入資料的準確性。使用SttView4.5【Abucas Concept,California】軟體來進行統計分析。每一數據包含最少9或10組觀察數據,而且以平均值+-SEM的方式來顯示。組別間明顯的差異數據的確定,採用ANOVAFish'sPLSD公司所設計的機率計算法。

 

計算結果

 體重

 初期體重【即開始進行研究觀察時】,最後體重【即結束研究時】。所有對照組.糖尿病組.印度草本複方添加組的實驗動物體重表示在表-1。

 

 血糖和醣化血色素

 血糖和醣化血色素【HbA1c】數據表示在表-2。

 

 胰島內細胞數目

 病理觀測胰臟,每一胰島的細胞數目表示在表-3。

-1對照組.糖尿病組.印度草本複方添加組的老鼠初期和12後的體重

組 別       初期體重〔g〕  最後體重〔g〕

對照組         206+-2.9         425+-12.4

糖尿病組       200+-2.5         418+-10

印度草本添加組 202+-3.5         438+-8.8

 

                

-2對照組.糖尿病組.印度草本複方添加組的老鼠血糖值和醣化血色素值〔HbA1c〕

組 別        血糖值〔mg〕  醣化血色素〔%〕

對照組         133+-12.3       8.1+-0.27

糖尿病組       182+-16.4       9.1+-0.23

印度草本添加組  95+-8.9        7.0+-0.29

 

-3對照組.糖尿病組.印度草本複方添加組的老鼠每一胰島內細胞總數

組 別             細胞數目/每一胰島

對照組                111+-8.9

糖尿病組               40+-14

印度草本添加組         79+-8.8

討論

   實驗數據顯示全部動物的初期體重及經過整個研究週期體重逐漸增加,3組別間沒有明顯差異變化。這次觀察也確定食物添加處理,整體上對動物的飼料耗量及身體代謝沒有造成改變。另外,對於添加印度草本複方組的動物群觀察們每日飼料餵食量,及一般外觀沒有存在有任何不利的症狀;很明顯的印證這些草本配方對整體體重及動物的健康狀態,沒有產生不良的影響。

 

    這次觀察發現,這印度草本複方混加到老鼠飼料中沒有減損及改變原來飼料口味; 對照組.糖尿病組.印度草本複方添加組整體上在體重和飼料耗量方面均沒有明顯的差異。

 

    血糖數據顯示『尿嘌呤誘發糖尿病法』注射,很明顯的血糖濃度上升,如表-2所示。而醣化血色素的數據印證了這個事實---血糖濃度上升乃是糖尿病組的動物顯現糖尿病慢性化現象。而草本複方添加組很明顯的顯示血糖濃度及醣化血色素〔HbA1c〕均下降的數據。故很具體可印證出『印度草本複方』不但能降低血糖,而且也能降低醣化血色素〔HbA1c〕。

 

    先前其他的研究資料顯示,印度草本配方內的單一或多種的成份均具有治療糖尿病的效果。但我們這次的實驗呈現新的證據---即『印度草本複方』對於慢性糖尿病具有治療效果。

 

    病理觀測研究數據顯示在圖1-3和表-3,清楚的印證出尿嘌呤注射法造成糖尿病組動物群的胰臟β-cell的破壞。在糖尿病組動物中很明顯的觀察到胰島內的細胞數目減少,伴隨著普遍性的胰島大小的萎縮。這個結果支撐了一個事實,即糖尿病組的血糖上升,是由於胰島遭受損傷引起的。而『印度草本複方』添加組則胰島細胞數目明顯多很多。這印證了『印度草本複方』具有『再生胰島細胞』的功能。而病理觀測『印度草本複方』添加組的胰島細胞再生與血糖和醣化血色素下降有明顯的系統相關性存在。

 

  總結

  這次的觀察研究印證出『印度草本複方』能誘發『胰臟胰島細胞再生』,進而促使慢性糖尿病血糖下降。至於『印度草本複方』屬於細胞學及分子學的作用機轉研究,需在未來進一步印證。

 

  致謝

  誠懇的感謝美國南加州大學醫學院生理系教授Paul Meehan暨所屬各個職員,鼎力照顧測試的動物。

 

  引用文獻

 

 

1.      Chakravarthy BK, Gupta S, Gode KD. Functional beta cell regeneration in the islets of pancreas in alloxan induced diabetic rats by (-) epicatechin. Life Sci. 1982;31: 2693-2697.

2.      Manickam M, Ramanathan M, Jshroni MA, Chansouria JP, Ray AB. Antihyperglycemic activity of phenolics from Pterocarpus marsupium. J Nat Prod. 1997;60;609-610.

3.      Jain SC, Lohiya NK, Kapoor A. Trigonella foenum graceum Linn a hypoglycemic agent. Indian Journal of Pharmacological Sciences. 1987;6:113-114.

4.      Ali L, Azad Khan AK, Hassan Z, Mosihuzzaman M, Nahar N, Nasreen T, et al. Characterization of the hypoglycemic effects of Trigonella foenum graecum seed. Planta Med. 1995;61:358-360. Letter.

5.      Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995;39:173-174.

6.      Handa G, Singh ML, Sharma A, Kaul A, Neeraja K, Zafar R. Hypoglycemic principle of Momordica charantia seeds. Indian Journal of Natural Products. 1990;6:16-19.

7.      Lotlikar MM, Rajarama RMR. Pharmacology of a hypoglycemic principle: isolated from the fruits of Momordica charantia Linn. Indian Journal of Pharmacy. 1966;28:129-133.

8.      Raihi AN, Viswanathan A, Shanmugasundaram R. Studies on protein-bound polysaccharide components and glycosaminoglycans in experimental diabetes-effect of Gymnema sylvestre. Indian J Exp Biol. 1981;19:715-721.

9.      Tominaga M, Kimura M, Sugivama K, Abe T, Igarashi K, Igarashi M, et al. Effects of seishin-renshi-in and Gymnema sylvestre on insulin resistance in streptozotocin induced diabetic rats. Diabetes Res Clin Pract. 1995;2994:11-17.

 

10.      Shimizu K, Iino A, Nakajima J, Tanaka K, Nakajyo S, Urakawa N, et al. Suppression of glucose absorption by some fractions extracted from Gymnema sylvestre leaves. J Vet Med Sci.1997;59:245-251.

11.      Das AV, Padayatti PS, Paulose CS. Effect of leaf extract Aegle marmelose (L) Correa ex Roxb on histological and ultrastructural changes in tissues of streptozotocin-induced diabetic rats. Indian J Exp Biol. 1996;34:341-345.

 

 

 

 

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國際小兒&成人糖尿病醫學會論文

 

 

Effect on Hemoglobin A1C Levels in Type 2 Diabetic Patients Treated with Diet Alone or Oral Antidiabetes Drugs

本論文由於檔案較大,不方便放於網站上。欲閱讀者歡迎來信索取。

 


 

印度草本複方對糖尿病視網膜病變療效論文

 

 

本論文發表於20028月印度眼科雷射醫學會

發表人:Nabin Kumar Pattnaik 醫學博士

EFFECT OF .... ON DIABETES
MELLITUS WITH DIABETIC RETINOPATHY
"A PROSPECTIVE AND RANDOMIZED STUDY".

 

論文內紀錄:將有視網膜病變之糖尿病患者分成兩組,一組服用印度草本複方,另一組服用安慰劑後的對照結果。

論文內容詳盡,內附多張彩色照片。但是由於檔案較大,達4.6MB,無法納入本網站上。有興趣者可自行查閱。

 

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臨床追踪效果統計報告

 

 

        印度草本複方已行銷10多個國家,超過120多萬人服用過這配方,已確認對糖尿病患有非常大的幫助.主要成份包含有枸橘.丁香果.印度苦瓜.無花果.印度揀樹.雪蘭----等十多種成份,因此產品已經過生物科技等現代化的混合萃取,可以精定量及便於服用,達到預期效果.

 

 

    統計9650個臨床追蹤病例,得到如下的分析結果:

 

1.     87%的血糖改善率

2.     90%對膽固醇.三酸甘油脂有降低功能

3.     30%對胰島素依賴型的病患有改善功能

4.     50%糖尿病患可完全停藥,恢復正常健康生活

 

 

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